TİJEN ÜLGEN

 
 
 
İLAÇ VE ECZACILIK ŞUBE MÜDÜRÜ














        ANA SAYFA

İLAÇ VE ECZACILIK ŞUBESİNİN GÖREV VE YETKİLERİ

  • Eczacılık hizmetlerinin, mevzuat, Bakanlık genelgeleri doğrultusunda, amaç ve hedeflerinin tespit edilerek yıllık hizmet plan ve programlarını hazırlamak,
  • Bakanlıktan gönderilen tamimlerin ilgili kişi ve kuruluşlara (eczane ,ecza deposu vs.)hızlı ve zamanında ulaşmasını sağlamak,
  • Eczane açılış,nakil,devir ve adres değişikliği başvuru dosyalarını incelemek ve uygun şartlara sahip olanlara ruhsatname düzenlemek. Ayrıca mesul müdürlük başvurularını kabul etmek ve mesul müdür belgesi düzenlemek,
  • Ecza depoları ile ilgili depo açış,nakil,mesul müdür tayini dosyalarını kabul etmek, incelemek ve uygun bulunanların dosyalarını ruhsatname ve mesul müdürlük belgesi düzenlemek üzere Bakanlığa göndermek,
  • Eczacılık hizmetlerinin gerçekleşebilmesi için resmi ve özel kuruluşlarla işbirliği yaparak, yetkisiz kişilerce ve yerlerde ilaç üretimi ve satışı yapılmamasını sağlamak,
  • İl içindeki kimyevi madde, aktar baharatçı, kozmetik, optik müesseseleri, eczaneler ve ecza depolarının açılışları, kapanışları ve teftişlerini yapmak,
  • Tıbbi medikal gaz üretim yerlerinin açılış, kapanış ve teftişlerini yapmak,
  • İl ve ilçe bazında yeşil, kırmızı ve mor reçetelerinin kurum ve kuruluşlara dağıtımını ve bildirimlerini sağlamak ayrıca reçete kontrollerini yapmak,
  • İlaç firmalarınca ecza deposu ve Sağlık Kuruluşlarına satılan uyuşturucu ve psikotrop ve kontrole tabi ilaçların dağıtım çizelgelerinin ilgili depo ve kuruluşlarda faturalarının kontrolünü yapmak uygun ve uygunsuz bulunanları tespit ederek Bakanlığa bildirmek,
  • Eczanelerce Sağlık Müdürlüğü personeline verilen ilaç reçetelerinin kontrolünü yapmak ve Bütçe Uygulama Talimatı hükümleri çerçevesinde faturaları kontrol ederek uygulamak,
  • İlimiz genelindeki Yeşilkart sahiplerinin reçete kontrolünün yapılması,
  • Sağlık Bakanlığı Müfettişlerince ilaç üretim yerlerinde yapılan denetimler sonucu tespit edilen eksikliklerin tamamlanması için firma yetkililerine tebliğde bulunmak ve tamamlanması için takip etmek,
  • Kozmetik üretim yerleri izin belgeleri ve sorumlu teknik eleman için müracaat dosyalarını kabul etmek,incelemek ve üretim mahallerini kontrol ederek uygun dosyaları Bakanlığa göndermek,
  • Hemofili hastalarınca kullanılan hemofili reçete karnelerinin temini için gerekli başvuru belgelerini kontrol ederek Bakanlığa göndermek,karnelerin hastalara teslimini sağlamak,
  • Tedavi için yurtdışından getirtilecek ilaçların reçetelerinin Bakanlıkça onaylanması için gerekli yazışmaları yapmak,
  • İlaç sürsarj etiketlerinin temini ,dağıtımını yapmak,satış kayıtlarını tutmak,
  • Müdürlüğümüze bağlı sağlık ocaklarının ilaç taleplerini karşılamak,
  • Eczacı Odası tarafından düzenlenen eczane nöbet listelerini denetlemek, onaylamak ve bu konudaki şikayetleri takip etmek,
  • İlaç ve kozmetik ürünlerle ilgili şikayet dilekçelerini incelemek,soruşturmaları yürütmek,
  • İlgili şahıs ve birimlerle işbirliği içerisinde personelin toplu ,ferdi veya kurumsal hizmet içi eğitimlerinin plan ve programını yapmak,bu plan ve programın gerçekleşmesini sağlamak,
  • Sağlık Müdürünün verdiği diğer görevleri yapmak.

 

Sayfa Başına Dön

ECZANE AÇILIŞINDA İSTENEN BELGELER

  • Ön ve Arka sayfaları Eczacının el yazısı ile doldurulmuş matbu form
  • Eczacının noterce tasdikli diploma sureti
  • Resmi mühür tasdikli ve yeni tarihli sağlık raporu
  • Resmi mühür tasdikli ve yeni tarihli göz raporu (devlet hastanesinden)
  • Eczacılığa engel mahkumiyet bulunmadığına dair resmi mühürlü,tasdikli yeni tarihli savcılık belgesi
  • Evlilik nedeni ile diplomadaki soyadı değişen Eczacıların evlenme cüzdanının noterden tasdikli fotokopisi
  • Eczane krokisinin* aslı .Eczanenin açık adresi (cad.-sok.-no.), konumu (yan cephe komşularının belirtilerek),ebatları,yerleşim planını gösterir ve krokinin üzerinde Mimar veya Mühendis,Eczacı Odası Temsilcisi,Sağlık Grup Başkanlığı onayı ile,Eczacı Odası Başkanı tarafından 6197 sayılı yasa ve 13.10.1992 Tarih 21374 Sayılı Eczane ve Eczane Hizmetleri Hakkında Yönetmelik Hükümlerine uygun olduğunun belirtilerek tasdik edilmesi.
  • Eczacının 4x6 cm. ebatlarında 4 adet fotoğrafı (Yeni çekilmiş ve vesikalık olması paloroid ve renkli fotokopi olmaması, fotoğrafların arkasına Eczacının Adı,Soyadının yazılması)
  • Bölge Ecza Odasınca eczanenin,eczanelerle ilgili kanunlara uygun olduğu, muvazaalı olmadığı hususunda verilmiş,oda uygunluk belgesi
  • Eczacının adına yatırılmış eczane ruhsat harç makbuzu aslı(Vergi dairesi.)
  • Tapu veya yapı kullanım izni (imar durumu) dükkan olduğu açık olmalıdır.

  • Matbu Form : İl Sağlık Müdürlüğü İlaç ve Eczacılık Şubesinden alınmalıdır..
    Sağlık Raporu : Yeni tarihli olup ”Eczacılık yapmasına mani bir hali yoktur.” ibaresi raporu veren hekim tarafından mutlaka belirtilmelidir.
    Göz Raporu : Mutlaka Göz Hastalıkları Uzmanından alınmalı, ”Eczacılık yapmasına mani bir hali yoktur.” ibaresi Uzman Tabip tarafından mutlaka belirtilmelidir.
    Eczane Krokisi :Krokiyi çizen mimar veya mühendis tarafından eczanenin net kullanım alanının açıkça belirtilerek tasdiklenmesi.
NOT : Bütün belgelerin (2) Dosya içinde gönderilmesi ( 1 aslı, 1 fotokopisi ) gerekmektedir.
RUHSATIN ASLINI TESLİM ALMADAN FAALİYETE KESİNLİKLE BAŞLANAMAZ.

Sayfa Başına Dön

ECZANE RUHSATI VERİLİRKEN ARANAN HUSUSLAR

  • Eczanenin ve eczacının adı yazılı levha (camekana da yazılabilir),
  • Kapı zili
  • Işıklı nöbet levhası,
  • Atatürk’ün fotoğrafı,
  • Eczacının büyük boy fotoğrafı,
  • Buzdolabı,
  • Eczane için gerekli reçete kayıt, uyuşturucu ilaçlar, personel, teftiş, stajyer defterleri;
  • Defterler Eczacılar Odası’ndan alınır, Sağlık Müdürlüğü tastik eder.
  • Uyuşturucu ilaçlar (Morphine, Dolantin vs.) ecza depolarından alınır,
  • Acil serumlar (tetanoz, difteri, gangren, akrep, yılan), Refik Saydam Merkez Hıfzısıhha Enstitüsü’nden temin edilir,
  • Kodeks veya Farmakope. (Sağlık Bakanlığı Sağlık Eğitimi Genel Müdürlüğü’nden temin edilir),
  • Toksik dolabı (kilitli olacak),
  • Terazi,
  • Prodüiler,
  • Havan ve diğer laboratuvar araçları,
  • Laboratuvar bankosu (üstü mermer kaplı olmalı),
  • Yangın söndürme cihazı (6 Kg’lık),
  • Majistral tarife (Eczacı Odası’ndan temin edilir),
  • Beyaz mesleki önlük (Göğüs cebi üzerinde Eczacının adı ve soyadı bulunacak),
  • Çelik kasa.
  • Psikotrop ilaçların kaydını tutmaya mahsus defter.

Sayfa Başına Dön

ECZANENİN NAKLEDİLMESİ HALİNDE İSTENEN BELGELER

AYNI İLÇE NAKİL:
  • Matbu form
  • Bayanlar için: Evlenme Cüzdanının noter tasdikli sureti(Boşanan eczacılar için ilgili mahkeme kararının fotokopisi)
  • Eczacı Odasından alınan uygunluk belgesi
  • Ruhsatnamenin aslı
  • Kira Kontratının aslı veya noter tasdikli sureti (Eczacı, dükkan sahibi ise tapunun noter tastikli sureti ve ilgili belediyeden alınmış, tapuda belirtilen pafta ve parselin ait olduğu adresin belirtildiği yazı)
  • İlgili sağlık grup başkanlığı'ndan alınan eczane yeri ile ilgili uygunluk raporu(1.Rapor)
  • Eczane yerine ait 1/50 veya 1/100 ölçekli, eczacı adı, eczane adı ve adresinin yer aldığı 1 adet kroki-vaziyet planı
FARKLI İLÇEYE NAKİL:
  • Matbu form
  • 2 adet Fotoğraf
  • Bayanlar için: Evlenme Cüzdanının noter tasdikli sureti(Boşanan eczacılar için ilgili mahkeme kararının fotokopisi)
  • Eczacı Odasından alınan uygunluk belgesi
  • Ruhsatnamenin aslı
  • Kira Kontratının aslı veya noter tasdikli sureti (Eczacı dükkan sahibi ise tapunun noter tastikli sureti ve ilgili belediyeden alınmış, tapuda belirtilen pafta ve parselin ait olduğu adresin belirtildiği yazı)
  • İlgili sağlık ocağından alınan eczane yeri ile ilgili uygunluk raporu(1.Rapor)
  • Eczane yerine ait 1/50 veya 1/100 ölçekli, eczacı adı, eczane adı ve adresinin yer aldığı 1 adet kroki-vaziyet planı
  • Harç Makbuzu

Sayfa Başına Dön

ECZANE DEVRİNDE İSTENEN BELGELER

Sayfa Başına Dön

ECZANE KAPANIŞINDA İSTENEN BELGELER

  • Eczacının Kapatmak İstediğine Dair Dilekçesi
  • Ruhsatname Aslı
  • Kapanış Tutanağı
  • Uyuşturucu-Psikotrop İlaç Tutanağı
  • Diğer İlaç ve Demirbaşların Durmunu Açıklayan Dilekçe ve İlgili Belgeler (İade Fatura Fotokopisi vs..) (Ruhsatnamedeki adres güncel değilse ilgili belediyeden alınmış , adres değişikliğini belirten yazı)

Sayfa Başına Dön

ECZA DEPOSU AÇILIŞINDA İSTENEN BELGELER

Mesul Müdür'e ait Belgeler:
  • Matbu form
  • Diplomanın, ön ve arka yüzü noter tasdikli sureti veya mezuniyet belgesinin aslıSavcılık Belgesi(Belgede adli sicil kaydı var ise ilgili mahkeme kararının fotokopileri de eklenmelidir.Ayrıca;6197 sayılı Kanunun 4.maddesi uyarınca eczacılık yapmaya engel mahkumiyet olmamalıdır.)
  • 4 adet vesikalık fotoğraf (Yakın tarihte çekilmiş olmalı,polaroid veya renkli fotokopi olmamalı)
  • Resmi bir sağlık kurumundan alınmış sağlık raporu(raporda ”fiziksel ve ruhsal açıdan eczacılık yapmasında sakınca yoktur” ibaresi mutlaka bulunmalıdır)
  • Göz Raporu(Özel bir sağlık kuruluşundan alınmış ise ilgili sağlık grup başkanlığı'ndan tasdiklenmiş olmalıdır)
  • Türk Eczacılar Birliği'nce onaylanmış, Mesul Müdür'ün meslekten men cezasının olup olmadığına dair Eczacı Odası'ndan alınan belge
  • Mesul Müdür'ün Eczacı Odasına Kayıtlı Olduğuna Dair Belge
  • Bayanlar için: Evlenme Cüzdanının noter tasdikli sureti(Boşanan eczacılar için ilgili mahkeme kararının fotokopisi)
  • En son çalıştığı iş yerinden ayrılış belgesi(ayrılış tarihi ve belgeyi imzalayan kişinin isim ve ünvanı belirtilmeli)
Ecza Deposuna ait Belgeler:
  • Dilekçe
  • Ecza Deposunun kurulacağı yerin onaylı "İmar Planı"(imara uygundur ibaresi olmalı) veya “Yapı Kullanma İzin Belgesi”(İmar Planı ve Yapı Kullanma İzin Belgelerinde,yerler ada,parsel,pafta olarak tanımlandığından ilgili Belediyesinden,söz konusu ada,parsel,paftaya ait posta adresinin belirtildiği yazının da eklenmesi gereklidir)
  • Depo yerinin 984 sayılı yasa ve 20.10.1999 tarih ve 23882 sayılı yönetmelik gereği İlaçlar ve Ecza Depolarında bulundurulan Ürünler Kılavuzuna uygun olduğuna dair İlgili Sağlık Grup Başkanlığı,Eczacı Odası Bölge Temsilcisi,Ecza Depocuları Derneği ve Eczacılar Kooperatifi yetkililerince onaylı rapor
  • Deponun bölümlerini ve techizatını gösteren kroki
  • Bir ticari şirket tarafından kuruluyor ise ticaret sicil gazetesinin aslı(Mesul Müdür ortaklardan biri olmalı(Şube Depolarda böyle bir zorunluluk yoktur),şirketin;adı,adresi,amaç ve sermayesi belirtilmelidir
  • Ecza Deposu olacak yerin tamamının, yangın güvenliği açısından uygun olduğuna dair ilgili makamdan alınmış onaylı belge
  • Harç Makbuzu

Sayfa Başına Dön

ECZA DEPOSU MESUL MÜDÜR DEĞİŞİKLİĞİNDE İSTENEN BELGELER

  • Matbu form
  • Diplomanın, ön ve arka yüzü noter tasdikli sureti veya mezuniyet belgesinin aslı
  • Savcılık Belgesi (Belgede adli sicil kaydı var ise ilgili mahkeme kararının fotokopileri de eklenmelidir. Ayrıca;6197 sayılı Kanunun 4.maddesi uyarınca eczacılık yapmaya engel mahkumiyet olmamalıdır.)
  • 4 adet vesikalık fotoğraf (Yakın tarihte çekilmiş olmalı, polaroid veya renkli fotokopi olmamalı)
  • Resmi bir sağlık kurumundan alınmış sağlık raporu (raporda ”fiziksel ve ruhsal açıdan eczacılık yapmasında sakınca yoktur” ibaresi mutlaka bulunmalıdır)
  • Göz Raporu (Özel bir sağlık kuruluşundan alınmış ise ilgili Sağlık Müdürlüğü’ nden tasdiklenmiş olmalıdır)
  • Mesul Müdür'ün Eczacı Odasına kayıtlı olduğuna dair Belge
  • Türk Eczacılar Birliği'nce onaylanmış, meslekten men cezasının olup olmadığına dair Eczacı Odası'ndan alınan belge
  • Bayanlar için: Evlenme Cüzdanının noter tasdikli sureti (Boşanan eczacılar için ilgili mahkeme kararının fotokopisi)
  • En son çalıştığı iş yerinden ayrılış belgesi (ayrılış tarihi ve belgeyi imzalayan kişinin isim ve ünvanı belirtilmeli)
  • Mesul Müdürün depoya ortak olduğunu gösteren Ticaret Sicil Gazetesi (Şube depolarında zorunlu değildir)
  • Tebellüğ Belgesi (İlgili Yönetmeliğin 26.maddesi uyarınca çıkarılan Kılavuzun okunup tebellüğ edildiğini belirten ve hükümlerince uygulanacağı taahhüdünü ihtiva eden imzalı Belge;İlgili Sağlık Grup Başkanlığından veya Şubemizden temin edilebilir)
  • Ayrılan Mesul Müdür'ün ayrılış dilekçesi ve Mesul Müdürlük Belgesi

Sayfa Başına Dön

AKTAR VE BAHARATÇI DÜKKANI AÇMAK

  • Sağlık Bakanlığı'nın 01.10.1985 tarih ve 5777 sayılı Daimi Genelgesi gereği, Aktar ve Baharatçı Dükkanı açmak için ruhsat alma zorunluluğu vardır. İlgili şahıslar söz konusu ruhsatı alabilmek için aşağıda belirtilen evrak ile Müdürlüğümüze başvurmak durumundadır.

  • EVRAKI ve İŞLEMLERİ
    • En son mezun olduğu okuldan diploma sureti
    • Dilekçe
    • İkametgah senedi
    • Vergi Levhası
    • 2 adet resim
    • Savcılık belgesi
    • Hiç bir bitkisel karışım, sıvı veya katı preparat hazırlanmayacağı ve satılmayacağına dair dilekçe (Bu dilekçede Aktar ve Baharatçılarda satılması mahsurlu ve tehlikeli madde taşıyan drogların satılmayacağı da belirtilmelidir)
    KOZMETİK BİLDİRİMİ

    Kozmetik Ürün üreten,ithal eden veya fason ürettiren Kozmetik Firmalarının, 24.03.2005 Kabul tarihli 5324 sayılı Kozmetik Kanunu ve 23.05.2005 tarih, 25823 sayılı Resmi Gazetede yayımlanan Kozmetik Yönetmeliği ve İyi İmalat Uygulamaları(GMP) Kılavuzu doğrultusunda bildirimde bulunmaları gerekmektedir.
  • Bildirim Nasıl Yapılır?

  • İlgili firma, bir dilekçe ekinde (dilekçeyi mutlaka firma yetkilisi imzalamalı, imzalayan kişinin ünvanı belirtilmeli, dilekçede firma kaşesi bulunmalı ve dilekçede adı geçen Kozmetik Sorumlu Teknik Elemanın mesleki ünvanı beliritilmelidir) Kozmetik Ürün Üretici Bildirim Formu ile Bakanlığımıza başvuruda bulunur.İlk defa bildirimde bulunan firmaya "Bildirim Kayıt Belgesi" düzenlenir. Bildirim Kayıt Belgesi, ilk bildirim sırasında verilir.Daha sonra yeni ürünlerin bildirimi yapıldığı sırada bu belgenin yenilenmesine gerek olmamaktadır.Sadece belge üzerinde bulunan,firmaya ait bilgiler(adres,ünvan vs...) değiştiği takdirde belge yenilenmektedir(Bu takdirde eski belge tarafımıza iade edilir)
  • Kozmetik Ürün Üretici Bildirim Formu:

  • Kozmetik Yönetmeliği Ek-9 da yer alan formdur.Bu form ilgili yönetmelik doğrultusunda doldurulmalı ve ürün güvenliği konusunda Bakanlığımıza karşı sorumlu olan kişi(Bu kişi,Kozmetik Sorumlu Teknik Eleman veya firmanın uygun gördüğü başka biri de olabilir) tarafından imzalanmalıdır.
  • Kapanış:
  • Firma, kapanırsa veya kozmetik ile ilgili faaliyetine son verirse; Firmanın kapanış ile ilgili dilekçesi, Bildirim Kayıt Belgesinin aslı ,Kozmetik Sorumlu Teknik Elemanın ayrılış dilekçesi, ayrıca; 2005 yılından önce açılan Üretim Yerleri için Kozmetik Üretim Yeri İzin Belgesi ve 2005 yılından önce atanan Mesul Müdürler için Kozmetik Sorumlu Teknik Eleman Belgesi'nin aslının Müdürlüğümüze iletilmesi gerekmektedir.

    REÇETE ONAYI

  • Şahsi Tedavi Amacıyla Yurt Dışından Temin Edilen İlaçlara Ait Reçetelerin Onayı
  • Doktor tarafından reçete edilmiş ancak Ülkemizde ruhsatlı olmayan ilaçların yurt dışından getirtilmesi Bakanlığımızın iznine tabidir. Bu izin, ilaç bedellerinin kurum tarafından ödenmesi ve gümrükten alınabilmesi için de gereklidir.
    • Dilekçe
    • Yurt Dışından getirtilmek istenen ilacın yazılı olduğu reçetenin fotokopisi(var ise Sağlık Karnesine yazılmalıdır)
    • Yurt Dışından getirtilmek istenen ilacın ve tanının yazılı olduğu sağlık kurulu raporunun fotokopisi(Raporu olmayan hastalar, Resmi Sağlık Kurumlarından ilaç bedelini geri alamazlar)
  • Yurt Dışından kendi imkanları ile ilaç getiremeyen kişilerin, Türk Eczacılar Birliği'ne başvurmaları gerekir.
    İrtibat Tel:0312 440 84 94
  • İlaçların Onaylı Endikasyon Dışında Kullanılması Durumunda Reçete Onayı Doktor tarafından reçete edilmiş ancak onaylı endikasyonu dışında kullanılan ilaçlara ait reçetelerin eczanelerden karşılanabilmesi ve ilgili sosyal güvenlik kurumundan geri ödemenin yapılabilmesi için hastaların Müdürlüğümüzden temin edecekleri formu doktor tarafından doldurularak ve istenilen diğer belgelerle birlikte doktor tarafından, bizzat ya da posta/kargo yolu ile Bakanlığımız İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğüne göndermeleri gerekmektedir.
    Endikasyon dışı ilaç kullanımı için gerekli onay ile ilgili işlemler Müdürlüğümüz kanalı ile olmayıp, hasta veya hasta yakınları tarafından takip edilmektedir. Müdürlüğümüzden sadece form temin edilmektedir.

    Sayfa Başına Dön

    SÜRSARJ ETİKETİ DAĞITIMI

    • Eczacının Kapatmak İstediğine Dair Dilekçesi
    • Ruhsatname Aslı
    • Kapanış Tutanağı
    • Uyuşturucu-Psikotrop İlaç Tutanağı
    • Diğer İlaç ve Demirbaşların Durmunu Açıklayan Dilekçe ve İlgili Belgeler (İade Fatura Fotokopisi vs..) (Ruhsatnamedeki adres güncel değilse ilgili belediyeden alınmış , adres değişikliğini belirten yazı)

    Sayfa Başına Dön

    ECZANE KAPANIŞINDA İSTENEN BELGELER

  • Müdürlüğümüzden:
    Serbest Eczanelere,
    Ecza Depolarına,
    İmalatçı ve İthalatçı İlaç Firmalarına sürsarj etiketi dağıtımı yapılmaktadır
  • Sürsarj Etiketi almak isteyenlerin;
    Banka Dekontunun aslı ile Şubemize başvurulması gerekir.
  • 01.01.2008 tarihinden itibaren;
    Etiket bedellerinin, Refik Saydam Hıfzıssıha Merkezi'nin Vakıflar Bankası Ankara Kolej Şubesi 00158007287185595 nolu hesabına 1 paket (10.000 adet) için 45 YTL olarak yatırılması gerekmektedir.
  • Sayfa Başına Dön